Olleros Abogados ha analizado los riesgos penales del sector farmacéutico en una
jornada enmarcada en el programa de Encuentros Farmaforum en el que se ha puesto
de manifiesto que el sector farmacéutico tiene el reto de integrar todas sus
áreas en un modelo de prevención único que evite las duplicidades de esfuerzos,
de procedimientos y sanciones.
El encuentro, que buscaba dar respuesta a la cuestión que planteaba su título:
¿Está su empresa a salvo de cometer delitos?, contó con la participación
de Olleros Abogados, SGS y Sotec Consulting, así como de Eduardo Sanz, director
del Congreso Farmaforum, que explicó que se trata de un evento con "vocación de
continuidad".
Durante la inauguración, José Ignacio Olleros, socio de Olleros Abogados,
subrayó la importancia del tema de la jornada para el sector, ya que “si hay un
sector especialmente sensibilizado en hábitos de compliance es el farmacéutico”.
En su opinión, "es necesario que las empresas se adapten a las nuevas
exigencias. Es un esfuerzo de investigación y tiempo, pero no debe verse como
una carga sino como una oportunidad de conocer mejor nuestra empresa para saber
lo que estamos haciendo bien, evitar duplicidades y conocer los riesgos
existentes estableciendo las medidas necesarias para evitar daños en nuestra
imagen corporativa que pueden afectar a la cuenta de resultados".
Las presentaciones que se sucedieron a lo largo de la jornada cumplieron el
objetivo señalado por Olleros, de ayudar a “conocer el alcance de la reforma
legal y detectar si la empresa está actualizada, identificar los riesgos penales
en el sector farmacéutico, los requisitos del modelo de prevención y su
integración como sistema de gestión en un sistema de cumplimiento transversal.
Igualmente, por parte de Sotec Consulting, se presentó una herramienta de
gestión del sistema orientada a facilitar la labor del órgano de supervisión y
control.
La reforma del Código Penall
La reforma del Código Penal del año 2010 supuso una importante novedad en
nuestro ordenamiento jurídico, ya que introdujo la responsabilidad penal de las
personas jurídicas en España. Sin embargo, ha sido con la reforma que entró en
vigor el pasado 1 de julio de 2015 cuando se ha dotado de verdadera importancia
a los programas de Compliance en las empresas, ya que no solo se configuran como
una exigencia legal, sino que los mismos serán eximentes de responsabilidad
penal, siempre que hayan sido implantados antes de la comisión del delito y
contengan medidas idóneas y eficaces para prevenir los delitos en cuestión.
Durante su exposición, Benjamín Prieto, socio del área procesal de Olleros
Abogados y director del Postgrado de Experto en Compliance de la Universidad
Europea, advirtió que tras los cambios “el legislador quiere que se implante
dentro de las empresas un modelo de prevención de conductas delictivas y prevé
penas de multa, suspensión de actividades, prohibición de contratar con la
administración, intervención judicial y hasta disolución de la compañía".
Para evitar incurrir en errores legales, las empresas tienen que adaptarse a las
exigencias de la reforma e incorporarlas a su organización. Según Rocío Gil,
asociado senior del área de procesal penal y responsable del área de Corporate
Compliance de Olleros Abogados, “el reto para este sector es adaptar el
compliance penal a las normas de obligado cumplimiento que ya tiene la empresa,
ya sea impuesta por el legislador, ya sea autorregulación como ocurre con los
códigos deontológicos. El gran paso que ha de dar la industria farmacéutica es
integrar todas sus áreas en un modelo de prevención único que evite las
duplicidades de esfuerzos, de procedimientos y de sanciones”.
Por su parte, Elena Ballesteros, asociado del área de procesal penal y Corporate
Compliance de Olleros Abogados, ilustró su ponencia con ejemplos concretos de
malas prácticas de algunas compañías y profesionales de la salud, y su
consideración delictiva a partir de la reforma. Como el caso del jefe de
traumatología de un hospital que compraba las prótesis a la empresa de un
familiar, “un caso que hasta ahora era poco ético, pero desde la entrada en
vigor de la reforma además es un delito”.
Desarrollo de un sistema de gestión de Compliance Penal
Los ponentes subrayaron que el sector farmacéutico ocupa una posición
privilegiada en materia de compliance legal. Se trata de una industria muy
competitiva y altamente regulada, en la que el establecimiento de normas de
comportamiento, por ejemplo, en materia de promoción de medicamentos de
prescripción o de interrelación con profesionales y organizaciones sanitarias, a
través de Códigos de Buenas Prácticas, está muy arraigado. Sin embargo, los
procedimientos internos de que disponen las compañías, a nivel sectorial, no
solo pueden no ser suficientes, sino que deben adaptarse a las exigencias del
Código Penal, ya que existe un catálogo de delitos, por los que responde la
empresa, que exceden de los códigos éticos adoptados internamente. Por ello, es
necesario que aquellos procedimientos se complementen y convivan con un Programa
de Compliance Penal específico para la industria farmacéutica, adaptado tanto a
los riesgos propios del sector, como a la concreta compañía, teniendo en cuenta
el tipo de producto que comercializa (medicamentos de prescripción, de venta
libre - OTC, etc), el tipo de actividad que realiza (laboratorio,
comercialización, ensayos clínicos, etc) y sus grupos de interés.
Durante la segunda sesión de la Jornada, los profesionales de SGS expusieron los
aspectos claves del modelo de prevención de delitos como sistema de gestión: ISO
19600, y la convivencia con otros estándares ya implementados en la
organización, así como las bases de la metodología para la puesta en marcha de
un Sistema de Gestión de Compliance Penal. Por su parte, desde Sotec Consulting,
se mostró el funcionamiento y las posibilidades de la herramienta de gestión de
Compliance.
Para el desarrollo de un sistema de gestión de compliance penal, según José
Miguel Carreño, manager de SGS, “es necesario planificar antes de actuar,
analizar el entorno de la organización, conocer y controlar el riesgo, medir si
con los controles actuales se puede eliminar el riesgo y tomar las medidas de
mejora”.
Finalmente, Álvaro Caba, consultor senior de Sotec, explicó las principales
funciones de la herramienta de gestión y seguimiento para el cumplimiento de la
normativa desarrollada por esta compañía que, según destacó, “distribuye entre
todos los empleados la responsabilidad preventiva, en función de a quién compete
cada riesgo”.